Implementirali smo rješenje prilagođeno našim potrebama koje nam je pomoglo u upravljanju podacima te u vertikalnoj integraciji s procesima pripreme procedura pickinga i otpreme.
- Andrea Pigatto, IT Menadžer
Alpex Pharma SA
Sektor
Farmaceutika - Proizvodnja i razvoj farmaceutskih i nutraceutskih proizvoda
Okruženje
On Premises
Paket
Fluentis ERP
Add-On
Mobile WMS, Supervisor
O tvrtki
Alpex Pharma je farmaceutska tvrtka aktivna u istraživanju i razvoju proizvodnje ODT-a (oralno disperzibilnih tableta) poznate po nazivima “fast melt” i šumeće. Alpex Pharma razvila je vlastitu ODT tehnologiju.
Visoki proizvodni kapaciteti i napredne tehnologije za istraživanje i razvoj čine Alpex Pharma jednom od najvažnijih industrijskih tvrtki za proizvodnju brzo topljivih i šumećih tableta. Tvrtka ima pogon za proizvodnju, istraživanje i razvoj od približno 7.000 četvornih metara, s odvojenim farmaceutskim i prehrambenim odjelima u skladu s Dobrom proizvodnom praksom (GMP).
Izazov
Potrebe koje je uprava Alpexa izrazila tehničarima tvrtke Fluentis neophodne u implementaciji novog ERP Fluentisa odnosile su se na to da se tvrtka opremi naprednim alatom sposobnim podržati stopu rasta i razvoj poslovanja, posebno u odnosu na “regulirano” tržište kako bi se tvrtka mogla baviti planovima razvoja i rasta svog poslovanja.
U trenutku ulaska Fluentisa u tvrtku nije postojao informacijski sustav sposoban za upravljanje i praćenje strateških tokova i informacija, svim informacijama (Standardni operativni postupci) upravljalo se putem papirnatih dokumenata na apsolutno ručni način.
U poslovnom kontekstu rasta i složenosti upravljanja koji je sve očitiji, prvi važan izazov koji je trebao biti postavljen bila je primjena postupaka koji mogu jamčiti funkcionalnu pokrivenost kritičnih procesa (proizvodnja i distribucija lanca opskrbe), sposobni zajamčiti usklađenost i poštivanje predviđenih GMP protokola, kao i osiguravanje usklađenosti procesa tijekom inspekcijskih posjeta nadležnih tijela.
Uz to, tvrtka je željela pokrenuti postupak “provjere valjanosti” procesa, istodobno osiguravajući provjeru valjanosti cjelokupnog informacijskog sustava tvrtke na isti način.
Zašto Fluentis
Alpex Pharma odabrala je softver Fluentis ERP jer je već u skladu s regulatornim kriterijima za validaciju i sposobna je zajamčiti provedbeni model (SOP) u skladu s propisima i protokolima potrebnim za usklađenost s GMP kriterijima.
Tvrtka nije bila opremljena niti jednim ERP sustavom, osim softverom za administrativno upravljanje koji nije imao veze s operativnim procesima.
Upravljanje karantenama, poštivanje pošiljki, organizacija izdanja, upravljanje “Revizijskim putem” i konfiguracija pristupa maskama sa zaštitom pri unosu i izmjeni podataka glavni su “zahtjevi” koje ERP softver mora imati za farmaceutski sektor.
Snažan rast tvrtke i usvojeni poslovni model zahtijevali su uključivanje odgovarajućeg alata za pokrivanje zahtjeva sektora, ali koji bi također mogao podržati rastuće organizacijske potrebe (novo skladište sirovina i gotov proizvod) za ispravno i adekvatno upravljanje. procesa uzvodno i nizvodno od proizvodnog lanca opskrbe.
Alpex je u Fluentis ERP stavio automatizaciju postupaka upravljanja i nabave materijala, usklađenost utovara serija u skladište sirovina i njihovo adekvatno rukovanje, kao i pravovremeno upravljanje izdavanjem proizvodnje.
Iskustvo koje je Fluentis stekao u farmaceutskom sektoru omogućilo je osoblju Alpexa i cijeloj organizaciji ispravno i pravovremeno upravljanje tranzitnim podacima (tipično upravljanje serijama), kombinirano s vertikalnom integracijom s procesima pripreme za postupke pickinga i špedicije.
- Sigurnost i evidentiranje proizvodne linije artikla počevši od njegovih sirovina do stavljanja na tržište
- Upravljanje statusima serija (karantena, usklađeno, inspekcija, ovlašteno, isteklo…), potpuna sljedivost
- Potpuno sigurno upravljanje tiskanim naljepnicama lijekova s logotipom za svaku naljepnicu
- Izračun pomoćnih tvari
- Izračun materijala smjesa
- Upravljanje postocima finoće u člancima popisa materijala
- Upravljanje receptima i promjenama popisa materijala
Nadalje, tehnologija Fluentis dostupna internom tehničkom osoblju (IT menadžerima tvrtke) omogućila je “iskorištavanje” tehničke opreme i uslužnih programa za autonomnu implementaciju kontrolnih alata kao što su nadzorne ploče i nadzorne ploče, koji mogu nadgledajte kritične procese u stvarnom vremenu s razinom neovisnosti i autonomije koju je prije bilo nemoguće postići, zbog potpunog nedostatka alata i sustava podrške.
Analiza upravljanja i izvješćivanje su stoga dostupni i mogu se implementirati potpuno samostalno od strane upravitelja. EN g. Andrea Pigatto.
Osim funkcionalnosti Višejezičnosti i Višestrukosti, Fluentis ERP sustav je odabran kako bi također mogao upravljati postupcima i procesima planiranja proizvodnje i iskoristiti potencijal područja kontrole za postizanje potpunu integraciju poslovnih procesa.
Prednosti Fluentis ERP-a
Uključivanje sustava Fluentis u Alpex Pharma SA dovelo je do trenutnog povećanja učinkovitosti zahvaljujući integraciji procesa logistike i lanca opskrbe, što je omogućilo optimizaciju upravljanja nabavom i sirovinama, kao i ispravnu raspodjelu serija i narudžbi u proizvodnji.
Zahvaljujući strateškom upravljanju "materijalima", tvrtka Alpex uspjela je povećati rast volumena, istovremeno zadržavajući razinu zaliha MP pod kontrolom, te svoje strategije rasta usmjeriti prema ciljevima komercijalnog razvoja.
Fluentis ERP u verziji Enterprise Pharma uključen je u projekt, pokrivajući područja nabave, prodaje, logistike, planiranja i upravljanja proizvodnjom.
Optimizacija
Pružanje alata za kontrolu u stvarnom vremenu povećalo je učinkovitost i omogućilo upravi da usvoji strategije optimizacije proizvodnje (npr. Outsourcing procesa ili linije proizvoda) i koncentrira svoj proizvodni kapacitet na najprofitabilnije proizvodne linije.
Inspekcija
Mogućnost pregleda svih procesa koji su uključeni u proizvodnju proizvoda najvažniji je postignuti rezultat. Nakon što su uspješno prošli faze inspekcije osoblja FDA-e o dosljednosti, ispravnosti i transparentnosti aktivnosti upravljanja proizvodima važan su element za sigurnost gotovog proizvoda za krajnjeg kupca.
Identifikacija
Uklanjanje dvostrukog označavanja proizvoda koji ispunjavaju uvjete i koji nisu u skladu ili u karanteni bio je važan cilj postignut u smislu skladišne i proizvodne logistike.
Vrijeme i troškovi
Kontrola vremena proizvodnje i troškova povezanih s proizvodnim serijama svake pojedine stavke cilj je koji se u potpunosti postiže upravljanjem i napredovanjem proizvodnje i dodjelom gotovih proizvoda u skladište otpreme.
Usklađenost
Tvrtka je također postigla provjeru valjanosti od strane tijela za “provjeru valjanosti” u skladu s kriterijima i protokolima predviđenim GMP i FDA praksom zahvaljujući postupcima predviđenim farmaceutskim standardom za primjenu dostupan u Fluentis ERP.
Kroz izvorni sustav revizijskog traga moguće je upravljati u skladu s regulatornim zahtjevima, logikom i postupcima pristupa i autorizacije potrebnim za usklađenost GMP regulatornih protokola za provjeru valjanosti.
Saznajte što Fluentis ERP može učiniti
za vaše poslovanje
Besplatno probno razdoblje | Bez automatske obnove | Trenutni pristup
