Software ERP per il
Settore Farmaceutico
Chimico Cosmetico

Soluzioni gestionali integrate e in ottica 4.0 per le aziende farmaceutiche

Fluentis PHARMA è il software ERP dedicato alle aziende del Settore Farmaceutico, Chimico e Cosmetico, ai terzisti, produttori di principi attivi e aziende nutraceutiche, che hanno nella compliance del sistema informativo il requisito fondamentale per l’operatività. L’ambiente farmaceutico è caratterizzato dall’esigenza di uniformare il sistema informativo alle NBF (Norme di Buona Fabbricazione) ed agli standard FDA (“Food and Drug Administration”). Per le aziende farmaceutiche e cosmetiche è fondamentale che i prodotti e i relativi cicli di produzione soddisfino le norme ministeriali in corso, compreso il rispetto del 21 CFR part 11. Fluentis ERP ha ottenuto la prestigiosa certificazione FDA dagli Stati Uniti come gestionale in grado di adempiere alle necessità di un’azienda farmaceutica ed è conforme alle normative della NBF. Il software ERP Fluentis PHARMA consente una migliore organizzazione dell’azienda riducendo i costi gestionali e aumentando la qualità in tutti i processi aziendali. Ibsa, Vevy Europe e Stallergenes sono solo alcune delle aziende farmaceutiche che hanno scelto le nostre soluzioni.

  • Gestione dati e controlli ODP
  • Gestione dati e controllo qualità
  • Gestione sala pesate e integrazione con strumenti di misura(lims)
  • Quality assurance
  • La soluzione integrata in contesti di Gruppo aziendale
  • Completa integrazione dei processi Amministrativi e di
    Tesoreria
  • Controllo di Gestione integrato
  • Logistica e WMS integrati
  • Pianificazione delle risorse: materiali, centri di lavoro e
    umane
  • Supervisor: schedulatore automatico di processi

MIGLIORE E MAGGIORE PRODUTTIVITÀ NEL PIENO RISPETTO DELLE NORME VIGENTI

Fluentis PHARMA è la soluzione ERP verticalizzata, standard di mercato, altamente referenziata, che governa e supporta il processo di Convalida dei sistemi informativi secondo le Good Manufactory Procedures e la compliance alle norme di buona fabbricazione Farmaceutica (CFR 21 part 210, CFR 21 part 211, Annex 11). La gestione delle quarantene, della conformità dei lotti, l’organizzazione delle edizioni, la gestione dell’ Audit Trail” e della configurazione degli accessi alle maschere, con protezione in entrata ed in modifica del dato, sono i principali “requirement” che un software ERP per il Settore Farmaceutico deve avere. Fluentis ERP presenta una serie di contenuti applicativi “compliant” di settore atti a rispondere alla ferrea necessità di un’azienda farmaceutica, ma allo stesso tempo permette di customizzare e adattare i processi per una modellazione conforme alle esigenze specifiche di ogni azienda.

Punti di forza del software ERP Fluentis per il Settore Farmaceutico – Chimico – Cosmetico:

GESTIONE DATI E CONTROLLI ODP

Ordine di processo/Batch record, Sicurezza e logatura della linea produttiva di un articolo che parte dalle sue materie prime fino alla messa nel mercato. Calcolo degli eccipienti. Calcolo dei materiali delle miscele Gestione delle percentuali di titolo negli articoli distinte basi. Gestione delle ricette e delle modifiche di una distinta base. Gestione delle sicurezze e delle pwd all’interno del gestionale.

GESTIONE DATI E CONTROLLO QUALITÀ

Tracciabilità completa del lotto e Gestione degli stati dei lotti (quarantena, conforme, ispezione, autorizzato, scaduto..), tracciabilità totale attraverso la supply chain e l’attraversamento in produzione. Gestione in completa sicurezza delle stampe delle etichette dei farmaci con una logatura di ciascuna etichetta. Gestione delle edizioni di pubblicazione dei foglietti illustrativi con relativo log delle n edizioni di un dato foglietto nel corso degli anni. Una sola di queste edizioni è in vigore in un dato momento storico e compare negli ordini fornitori e vendita.

GESTIONE SALA PESATE E INTEGRAZIONE CON STRUMENTI DI MISURA (LIMS)

Approntamento e dispensing integrato. Integrazione con le postazioni di pesata per una tracciabilità verticale del dato di pesata rilevato.

QUALITY
ASSURANCE

Il software ERP Fluentis – Settore Pharma permette la validazione e allineamento GxP Requirements. Procedure di qualificazione fornitori.

LA SOLUZIONE INTEGRATA IN CONTESTI DI GRUPPO AZIENDALE

Le soluzioni Fluentis sono nativamente multi aziendale, anche nello stesso database, multi fiscalità, multi lingua e multi valuta. Sono disponibili anche funzionalità di Intercompany per automatizzare la creazione e la circolazione delle informazioni tra le società facenti parte del gruppo aziendale.

COMPLETA INTEGRAZIONE DEI PROCESSI AMMINISTRATIVI E DI TESORERIA

La soluzione Fluentis ERP è completa dell’area Amministrativa per gli adempimenti della fiscalità italiana ed anche estere. Per le aziende distribuite su diverse country è disponibile un elenco delle fiscalità estere nativamente presenti in Fluentis o attraverso l’integrazione di soluzioni internazionali specifiche. Con l’area Tesoreria potrai gestire tutti i flussi finanziare con un attenzione particolare al Cash Flow aziendale. Inoltre sono integrati anche i più avanzati strumenti di tesoreria (Piteco e Doc Finance).

CONTROLLO DI GESTIONE
INTEGRATO

Con il modulo di controllo di gestione di Fluentis potrai effettuare una ripartizione di costi e ricavi in modo dettagliato e per destinazione. In questo si otterranno 2 risultati: una specifica contabilità per commesse/progetto con reportistica e grafici specifici che evidenziamo margini e redditività, e una contabilità per centri di costo, che raccoglie i costi imputati a ogni reparto e risorsa e permette di calcolarne le tariffe. Il Controlling permette inoltre di ottenere bilanci infrannuali con diversi modelli di riclassificazione con la generazione automatica delle informazioni di sintesi necessarie per monitorare e guidare la gestione dell’azienda, con diagrammi e grafici per facilitarne l’analisi e l’interpretazione.

LOGISTICA
E WMS INTEGRATI

Fluentis ERP è dotato di funzionalità specifiche in grado di far crescere l’efficienza logistica interna ed esterna attraverso il WMS Fluentis Mobile. Il WMS Fluentis Mobile opera in contesti Wi-Fi con device touch screen, collegati via Web Services alla parte ERP fornendo un supporto di una maggiore flessibilità e rapidità, con informazioni in real time e diminuzione degli errori. Il WMS Fluentis Mobile definisce la struttura fisica dei magazzini in corsie, scaffalature, ripiani oppure semplicemente aree, piazzali o postazioni in linea in modo da avere l’univocità delle ubicazioni. In particolare le procedure intervengono nell’automatizzazione dei processi di carico e scarico materiali, nell’ottimizzazione dei prelievi e delle logiche di stoccaggio dei materiali e nel velocizzare l’evasione degli ordini e il ricevimento dei materiali, nonché tutte le attività di packing list e spedizione del prodotto finito.

PIANIFICAZIONE DELLE RISORSE: MATERIALI, CENTRI DI LAVORO E UMANE

Approntamento e dispensing integrato. Integrazione con le postazioni di pesata per una tracciabilità verticale del dato di pesata rilevato.

SUPERVISOR: SCHEDULATORE AUTOMATICO DI PROCESSI

Con il modulo di controllo di gestione di Fluentis potrai effettuare una ripartizione di costi e ricavi in modo dettagliato e per destinazione. In questo si otterranno 2 risultati: una specifica contabilità per commesse/progetto con reportistica e grafici specifici che evidenziamo margini e redditività, e una contabilità per centri di costo, che raccoglie i costi imputati a ogni reparto e risorsa e permette di calcolarne le tariffe. Il Controlling permette inoltre di ottenere bilanci infrannuali con diversi modelli di riclassificazione con la generazione automatica delle informazioni di sintesi necessarie per monitorare e guidare la gestione dell’azienda, con diagrammi e grafici per facilitarne l’analisi e l’interpretazione.

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