Alpex Pharma ha scelto il software Fluentis ERP in quanto già conforme ai criteri regolatori di convalida e in grado di garantire un modello di implementazione (SOP) in rispetto alle normative e ai protocolli necessari al rispetto dei criteri GMP.
L’azienda non era dotata di nessun sistema ERP, se non il software per la gestione amministrativa che non aveva nessun legame con i processi operativi.
La gestione delle quarantene, della conformità dei lotti, l’organizzazione delle edizioni, la gestione dell’ “Audit Trail” e della configurazione degli accessi alle maschere con protezione in entrata ed in modifica del dato sono i principali “requirement” che un software ERP deve avere per il settore Pharma.
La forte crescita aziendale e il modello di business adottato richiedeva l’inserimento di uno strumento adeguato alla copertura dei requisiti di settore, ma che potesse anche supportare le esigenze organizzative crescenti (nuovo magazzino materie prime e prodotto finito dislocato) per una corretta e adeguata gestione dei processi a monte e a valle della Supply Chain produttiva.
Alpex ha riposto in Fluentis ERP l’automazione dei processi di gestione e di approvvigionamento dei materiali, la conformità del carico dei lotti a magazzino materie prime e la loro adeguata movimentazione, nonché la gestione puntuale del dispensing produttivo.
L’esperienza maturata da Fluentis nel settore Pharma ha portato in dotazione allo staff Alpex e all’organizzazione intera una corretta e puntuale gestione dei dati di transito (gestione lotti tipica), unita ad un’integrazione verticale con i processi di preparazione procedure di picking e spedizione.
- Sicurezza e logatura della linea produttiva di un articolo che parte dalle sue materie prime fino alla messa nel mercato
- Gestione degli stati dei lotti (quarantena, conforme, ispezione, autorizzato, scaduto..), tracciabilità totale
- Gestione in completa sicurezza delle stampe delle etichette dei farmaci con una logatura di ciascuna etichetta
- Calcolo degli eccipienti
- Calcolo dei materiali delle miscele
- Gestione delle percentuali di titolo negli articoli distinte basi
- Gestione delle ricette e delle modifiche di una distinta base
Inoltre la tecnologia Fluentis a disposizione del personale tecnico interno (resp. IT aziendale) ha permesso di “sfruttare” la dotazione tecnica e le utilità per l’implementazione in autonomia di strumenti di controllo come cruscotti e dashboard, in grado di monitorare i processi critici in tempo reale con un livello di indipendenza e autonomia fino a prima impossibile da conseguire, a causa della totale assenza di strumenti e sistemi a supporto.
Analisi e reporting gestionale sono quindi disponibili e implementabili in totale autonomia da parte del resp. IT Sig. Andrea Pigatto.
Oltre alle funzionalità Multilingua e Multifiscalità, il sistema ERP Fluentis è stato scelto per poter gestire anche le procedure e i processi di pianificazione della produzione e sfruttare il potenziale dell’area controlli per conseguire la totale integrazione dei processi aziendali.
