Fluentis PHARMA este aplicația ERP destinată companiilor din sectorul Farmaceutic, Chimic și Cosmetic, terților, producătorilor de principii active și companiilor nutraceutice, în care conformitatea sistemului informațional este cerința fundamentală. Fluentis PHARMA, certificat FDA, guvernează și susține procesul de validare aL sistemelor informaționale în conformitate cu normativa UE GMP, Anexa 11 și cu standardele Good Manufacturing Pharmaceutical (CFR 21 partea 210, CFR
Fluentis PHARMA permite gestionarea în mod optim nu doar a proceselor administrative și comerciale, ci și toate cerințele de aprovizionare și transformare a mărfurilor, gestionarea carantinelor, respectarea loturilor, organizarea edițiilor, gestionarea Audit Trail și configurarea accesurilor la formuri, mai exact acces la principalele requirements pe care trebuie să le satisfacă un software ERP din Sectorul Farmaceutic.
Ibsa, Vevy Europe, Stallergenes și Alpex Pharma sunt doar câteva dintre companiile farmaceutice care au ales soluțiile noastre.
Sectorul chimico-farmaceutic este un sector complex și foarte reglementat. Pentru a ține pasul cu tendințele unei piețe în continuă evoluție, cu protocoale rigide de reglementare și cu o concurență globală în creștere, companiile din sectorul farmaceutic trebuie să dețină instrumente tehnologice care să susțină riguros întregul ciclu de management, precum și procesele de producție.
Un ERP specific pentru sectorul PHARMA devine crucial pentru a asigura satisfacerea cerințelor specifice în domeniul cercetării și dezvoltării, planificării și programării, producției, managementului calității, controlului stocurilor, determinării costurilor, trasabilității, în conformitate deplină cu indicațiile GMP.
Soluțiile ERP Pharma Fluentis permit:
Ordin de proces/Batch record, Siguranța și înregistrarea liniei de producție a unui articol, care pornește de la materiile prime până la lansarea pe piață. Calculul excipienților. Calculul materialelor amestecurilor. Gestionarea procentelor de titlu în articolele listelor de componente. Gestionarea rețetelor și modificările unei liste de componente. Gestionarea securității și parolelor în ERP.
Trasabilitatea completă a lotului și gestionarea stării lotului (carantină, conform, inspecție, autorizat, expirat, etc.), trasabilitate totală în supply chain și în producție. Administrare în deplină siguranța a imprimării etichetelor medicamentelor cu inserarea logo-ului fiecărei etichete. Gestionarea edițiilor de publicare a prospectelor, cu logo-ul celor n ediții ale unui anumit pliant de-a lungul anilor. Doar una dintre aceste ediții este în vigoare la într-un anumit moment istoric și apare în comenzile de cumpărare și vânzare.
Soluția ERP Fluentis conține și Aria Administrativă pentru îndeplinirea obligațiilor fiscale interne și, unele, externe. Pentru companiile distribuite în diferite țări, este disponibilă o listă cu obligațiile fiscale străine, prezente în mod nativ în Fluentis sau integrate prin intermediul unor soluții internaționale specifice. Cu Aria Trezoreriei vei putea gestiona toate fluxurile financiare, îndeosebi cash flow-ul companiei.
Fluentis PHARMA permite validarea și alinierea GxP Requirements. Proceduri de calificare furnizori.
Soluțiile Fluentis sunt nativ multicompanie, și în aceeași bază de date, multifiscalitate, multilingve și multidevize. Procedurile de Intercompany sunt, de asemenea, disponibile pentru a automatiza crearea și circulația informațiilor între companiile aceluiași grup corporativ.
Pregătire și distribuire integrată. Integrare cu sectoare de cântărire pentru urmărirea datelor relevate.
Modulul Control de Gestiune permite distribuirea costurilor și veniturilor în mod detaliat și pe destinație. În acest fel, vei obține două rezultate: o contabilitate specifică pe comenzi/proiect, cu rapoarte și grafice specifice care evidențiază rentabilitatea, și o contabilitate pe centre de costuri, care colectează costurile atribuite fiecărui departament și resursă. Controlul permite obținerea situațiilor financiare temporare cu diferite modele de reclasificare și generarea automată a informațiilor sintetice necesare monitorizării și ghidării managementului firmei, cu ajutorul diagramelor și graficelor pentru a simplifica analiza și interpretarea.
Fluentis ERP PHARMA este dotat cu funcționalități specifice, capabile să majoreze eficiența logisticii interne și externe prin WMS Fluentis Mobile. Fluentis Mobile WMS funcționează în contexte Wi-Fi cu device touch screen, conectat via Web Services la ERP, oferind un suport mai flexibil și rapid, cu informații în timp real și cu reducerea erorilor. WMS Fluentis Mobile definește structura fizică a depozitelor, astfel încât să se obțină unicitatea locațiilor. Procedurile intervin în automatizarea proceselor de încărcare și descărcare a materialelor, în optimizarea ieșirilor și a logicii de depozitare a lor și în accelerarea executării ordinelor și primirii materialelor, în toate activitățile de ambalare și expediere a produsului finit.
Supervizor a fost creat cu scopul de a automatiza procedurile de control pe care operatorii le desfășoară zilnic în diferite arii operative, sporind astfel eficiența acestora. Datorită unui set de algoritmi, care se extinde de la verificarea avansării producției, la gestionarea stocului în depozit, la portofoliul de livrări a furnizorilor, la situația creditului în administrație, Supervizor se identifică cu un planificator de activitate care permite utilizatorului să cunoască excepțiile atunci când apar, prin notificări pe mail.
Supervizor permite, de asemenea, extinderea propriilor procese rapid și ușor datorită configurării regulilor de control în limbajul VBScript. Supervizorul comunică cu operatorii prin notificări pe e-mail sau chiar prin SMS cu un modem GSM, configurat corespunzător.
Aria Planificare dotată cu algoritmi ATP (Available To Promise) pentru a oferi suport ariei comerciale.
MRP I și II pentru optimizarea aprovizionării cu materiale și eficienței resurselor.
CRP (Capacity Resource Planning) pentru gestionarea sarcinilor centrelor de lucru reprezentate cu diagrame Gantt.